Roflumilast

Informazioni essenziali

• Il roflumilast è un inibitore della PDE4 assunto come compressa una volta al giorno per ridurre l’infiammazione delle vie aeree nelle persone con BPCO grave.
• È un trattamento aggiuntivo per ridurre le riacutizzazioni nelle persone con bronchite cronica e una storia di frequenti riacutizzazioni; non è un inalatore al bisogno e non allevia un improvviso episodio di dispnea.
• Il roflumilast può causare effetti psichiatrici, tra cui ansia, depressione e pensieri suicidari, oltre a una significativa perdita di peso non intenzionale.
• Richieda assistenza urgente in caso di pensieri di autolesionismo nuovi o in peggioramento, o di perdita di peso inspiegabile.

A cosa serve il Roflumilast

Il roflumilast tratta la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave associata a bronchite cronica, negli adulti con una storia di frequenti riacutizzazioni. Si usa insieme ai trattamenti per via inalatoria, non al loro posto, e non tratta l’asma né un attacco respiratorio acuto.

Come agisce il Roflumilast

Il roflumilast blocca la fosfodiesterasi-4 (PDE4), un enzima presente all’interno delle cellule infiammatorie che promuove il rilascio di mediatori dell’infiammazione nei polmoni. Inibendo la PDE4, riduce nel tempo questa attività infiammatoria, diminuendo la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO, sebbene non agisca abbastanza rapidamente da trattare una riacutizzazione già in corso.

Prima di assumerlo

• Informi il medico prescrittore di qualsiasi storia di depressione, ansia o pensieri suicidari, poiché il roflumilast può peggiorare l’umore o innescare nuovi sintomi psichiatrici.
• Eviti il roflumilast in caso di compromissione epatica da moderata a grave.
• Informi il medico prescrittore del suo peso attuale, poiché il roflumilast causa comunemente una perdita di peso che può diventare significativa.
• Inibitori potenti del CYP3A4 o del CYP1A2 e farmaci induttori enzimatici possono alterare i livelli di roflumilast; menzioni tutti i medicinali che assume prima di iniziare la terapia.

Effetti collaterali

Gli effetti comuni includono diarrea, nausea, mal di testa, riduzione dell’appetito e difficoltà ad addormentarsi.

Richieda assistenza urgente in caso di:

• Depressione, ansia, agitazione nuove o in peggioramento, o qualsiasi pensiero di suicidio o autolesionismo.
• Perdita di peso significativa e non intenzionale.
• Diarrea grave o persistente e dolore allo stomaco.

Punti chiave sulla sicurezza

• Il roflumilast comporta un rischio riconosciuto di effetti collaterali psichiatrici, compresi pensieri suicidari; riferisca tempestivamente al medico qualsiasi nuovo cambiamento dell’umore, e il farmaco andrebbe evitato nelle persone con una storia di depressione o comportamento suicidario.
• Il peso corporeo va controllato regolarmente durante il trattamento, poiché una notevole perdita di peso è comune e può richiedere l’interruzione del medicinale.
• Poiché non agisce rapidamente, continui a usare i suoi inalatori abituali e il farmaco al bisogno come prescritto; il roflumilast non fermerà una riacutizzazione già in corso.

Questa pagina ha finalità educativa e non sostituisce il parere di un medico o di un farmacista a conoscenza della sua storia clinica.

Fonti

• Roflumilast, Riassunto delle caratteristiche del prodotto (DAXAS 250 MCG COMPRESSE) (Mediately (fonte: AIFA))
• PDF Broncopatia Cronica Ostruttiva - SIMG. Società Italiana di Medicina … (Società Italiana di Medicina Generale (SIMG))